沉降菌测试

检测项目

1.环境状态测试：静态环境监测，动态环境监测，生产班次结束监测。

2.采样点位规划：采样点数量确认，采样点位置分布，核心区域加密采样。

3.暴露时间控制：短时间暴露测试，长时间持续监测，周期性重复采样。

4.培养基性能验证：培养基无菌检测，促生长能力测试，培养基灵敏度校验。

5.菌落总数统计：需氧菌总数计数，霉菌计数，酵母菌计数。

6.微生物鉴定分析：菌落形态观察，优势菌种识别，环境常见菌属分类。

7.洁净等级核对：百级区域监测，千级区域监测，万级及以上区域监测。

8.空间稳定性评价：不同高度沉降对比，不同方位浓度差异，气流死角风险测试。

9.消毒效果验证：环境消毒前监测，消毒后效果评价，消毒有效期验证。

10.操作规范符合性：人员操作影响测试，物料传递污染监测，设备运行干扰分析。

11.温湿度关联分析：环境温度记录，相对湿度测量，物理参数对沉降影响分析。

12.趋势数据分析：历史数据对比，月度污染趋势，年度环境质量综述。

13.风险点识别：人员活动密集区监测，设备接口处采样，回风口区域测试。

14.异常情况调查：超标结果复测，污染源排查，纠正措施效果验证。

15.合规性评价：环境管理水平测试，生产质量风险判定，检测结果综合判定。

检测范围

制药无菌车间、医院手术室、生物实验室、食品灌装间、化妆品生产线、电子净化室、疫苗生产区、血液制品室、实验动物房、药检室、传递窗内部、空气处理机组、无菌操作台、重症监护病房、精密仪器室、冷链包装间、物料存放区、人员更衣室、微生物限度室、药包材生产车间

检测设备

1.采样培养皿：用于承载特定营养培养基以收集空气中自然沉降的微生物粒子。

2.恒温培养箱：为微生物的生长和繁殖提供稳定且适宜的温度与湿度环境。

3.压力蒸汽灭菌器：通过高压饱和蒸汽对实验器材和培养基进行彻底灭菌处理。

4.电子分析天平：用于培养基配制过程中各种化学组分的精确称量。

5.自动菌落计数仪：利用图像识别技术对培养皿上的菌落分布进行快速准确统计。

6.生物安全柜：提供局部空气净化环境，确保采样准备与后续处理不受外界污染。

7.手持式温湿度计：实时测量并记录采样现场的物理环境参数以辅助数据分析。

8.显微图像分析系统：用于观察菌落的微观形态特征，辅助进行微生物种类鉴定。

9.超纯水制造系统：提供实验及培养基配制所需的高质量实验室用水。

10.电热干燥箱：用于实验玻璃器皿的烘干处理以及特定器材的干热灭菌。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.